Моноклональные антитела – это специальные белки, производимые одной плазматической клеткой, которые направлены на подавление действия антигена. Они выращиваются искусственно в лабораторных условиях с применением молекулярной биологии, чем объясняется их высокая стоимость.
Высокая эффективность лекарственных препаратов, в состав которых входят моноклональные антитела, связана с их высочайшей селективностью (избирательностью) воздействия на определенные антигены, которые при каждом заболевании имеют свое молекулярное строение.
Показания к применению моноклональных антител
Разработка моноклональных антител началась еще в 1975 году, и с тех пор лекарственные средства на их основе заняли значимое место в лечение многих сложнейших заболеваний:
- Ревматоидный артрит, не поддающийся лечению с помощью традиционных препаратов.
- Болезнь Крона с тяжелой формой течения.
- Тяжелые формы псориаза, который не поддается лечению мазями и другими привычными лекарственными средствами.
- Большое количество онкологических заболеваний: рак прямой и ободочной кишки, рак легких, хронический лимфоцитарный лейкоз, рак молочной железы и т.д..
- Рассеянный склероз.
- Системная красная волчанка.
- Состояние после трансплантации печени, почек и других органов, в качестве иммунодепрессантов.
Представители моноклональных антител
Ремикейд (Инфликсимаб)
Препарат Инфликсимаб, который имеет торговое название Ремикейд, применяется в качестве иммунодепрессанта при ревматоидном артрите и болезни Крона. Лекарство взаимодействует с фактором некроза опухоли, образуя с ним устойчивый комплекс. Это позволяет подавить воспалительный процесс в суставах или стенке кишечника. Используется инфликсимаб только совместно с метотрексатом, который уменьшает количество антител, а также способствует повышению концентрации моноклональных антител.
Ремикейд противопоказан при инфекционных заболеваниях, а также при беременности и кормлении грудью. Побочных эффектов при использовании Ремикейда достаточно много: депрессия, головная боль, тошнота, одышка, диспепсия, сыпь.
Применяется Ремикейд, только в условиях стационара. Это связано с тем, что вводится он внутривенно медленно (менее 2мл/мин), с помощью инфузомата. Первая доза инфликсимаба, при лечении ревматоидного артрита, составляет 3мг/кг массы тела (около 200 мг, что соответствует 2 флаконам препарата). Повторное использование проводится в той же дозировке через 2 и 6 недель после первого введения, и далее каждые 8 недель. Длительность терапии определяется лечащим врачом в каждом случае индивидуально.
Ремикейд входит в перечень жизненно необходимых лекарственных средств, и его фиксированная цена в России составляет 26 тысяч рублей за 1 флакон.
Хумира (Адалимумаб)
Препарат Хумира (компания AbbVie) – известное средство, активным веществом которого является моноклональное антитело адалимумаб, применяемое для лечения тяжелой формы ревматоидного и псориатического артрита, а также анкилозирующего спондилита.
Препарат представляет собой аналог IgG1 человека, который при применении связывается с фактором некроза опухоли (ФНО) и блокирует его. ФНО является основным белком, который разрушает суставные ткани, и вызывает в них воспалительную реакцию.
Применение Хумиры противопоказано при беременности и в период лактации, при рассеянном склерозе, в детском возрасте, а также при острых и хронических инфекционных заболеваниях. Побочные эффекты при использовании возникают часто:
- Обострение инфекционных болезней (бронхиты, тонзиллиты, герпес)
- Анемия.
- Головная боль.
- Повышение артериального давления.
- Кашель.
Вводится Хумира только подкожно, обычно в область живота. Дозировка при лечении артритов составляет 40 мг (содержимое 1 флакона) 1 раз в 2 недели. При этом разрешается применение базисной терапии метотрексатом, кортикостероидами и НПВС.
Цена препарата Хумира в России составляет 58 тысяч рублей, и он входит в перечень льготных лекарств. В связи с высокой стоимостью, купить Хумиру может не каждый, но существует индийский дженерик Exemptia (компания Zydus), за 18 тысяч рублей, который ничем не уступает оригиналу.
Актемра (Тоцилизумаб)
Препарат Актемра – это моноклональное антитело, которое подавляет интерлейкин-6 (ИЛ-6). За счет этого подавляется воспалительная реакция в суставных сумках пораженных ревматоидным артритом.
В ходе клинических исследований тоцилизумаб показал высокую эффективность при использовании в дозе 8мг/кг тела. Уже на 2 неделю от начала лечения больные отмечали значительное улучшение, что подтверждалось шкалой DAS28 и рентгенологически. Эффект от лечения сохранялся у большей части пациентов на протяжении 18 месяцев.
Препарат Актмера противопоказан в следующих случаях:
- При беременности и кормлении грудью.
- Инфекционных заболеваний.
- При сахарном диабете.
- Детям до 16 лет.
- При тяжелой печеночной или почечной недостаточности.
При применении тоцилизумаба очень часто наблюдались следующие побочные эффекты: инфекции верхних дыхательных путей, сыпь, зуд, головная боль, повышение артериального давления.
Применяется Актмера, согласно инструкции по применению, только внутривенно капельно, в условиях стационара. Дозировка рассчитывается для каждого пациента индивидуально, исходя из массы тела (8мг/кг). Кратность применения 1 раз в месяц.
Цена препарата Актемра составляет всего 9 тысяч рублей, что в совокупности с высокой эффективностью и редкой периодичностью использования (1 раз в месяц), делает его одним из лучших средств для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита.
Симпони (Голимумаб)
Препарат Симпони (компания Бакстер, США) – является человеческим моноклональным антителом, которое относится к классу IgG1k. Этот белок блокирует ФНО, тем самым значительно снижая активность воспалительного процесса в суставах, а также снижает выработку интерлейкинов 6 и 8, которые являются медиаторами воспаления. Применяется Симпони при тяжелых формах ревматоидного и псориатического артрита, которые не поддаются лечению метотрексатом и кортикостероидами.
Противопоказания к применению, а также побочные эффекты у больных получающих лечение голимумабом такие же, как у всех вышеуказанных лекарственных средств.
В ходе клинических исследований, были получены данные о высокой эффективности Симпони при лечении ревматоидного артрита, после однократного использования которого, уже на 4 неделе терапии отмечалось значительное улучшение. Голимумаб вводится подкожно в области живота или бедра, в дозе 50мг (содержимое 1 шприц-ручки). Кратность применения 1 раз в 2 недели.
Цена препарата Симпони составляет 61 тысячу рублей, но он входит в перечень ЖНВЛП, что позволяет его получать некоторым пациентам бесплатно.