Мабтера: описание, инструкция по применению, аналоги

Данное средство – одно из мощнейших в противоопухолевом направлении. В основе его действия – вещество, получаемое из белка мыши. Не смотря на ряд выраженных побочных действий, оно является наиболее эффективным в своем роде. Препарат прошел все необходимые исследования, в ходе которых неоднократно был доказан успех от его использования.

Популярен он и в области лечения ревматоидного артрита.

Форма выпуска препарата и вещества, входящие в состав

Лекарственное средство Мабтера имеет всего одну форму реализации: специальный раствор для инфузий. Он может иметь различные оттенки: от светло-желтого, опалисцирующего до бесцветного.

Раствор разлит в специальные маленькие флаконы, изготовленные из гидролитического стеклянного сырья. В свою очередь они помещены в квадратную картонную упаковку белого цвета.

Форма выпуска средства

Основное действующее вещество – ретуксимаб. Это по своей сути белок, получаемый из мыши.

Также в состав входит ряд дополнительных веществ, позволяющих организму легче усвоить лекарство:

  • Цитрата дигидрат натрия.
  • Полисорбат.
  • Хлорид натрия.
  • Гидроксид натрия.
  • Вода.

О механизме воздействия на организм и пользе препарата

Благодаря ретуксимабу, лекарство имеет сильное противоопухолевое воздействие на весь организм. Также это средство является одним из лучших иммунномодуляторов.

Препарат призван сделать проводимую химиотерапию более эффективной, благодаря тому, что повышается чувствительность лимфомы к цитологическому воздействию.

Положительная динамика после приема медикамента появляется в срок от 6 месяцев до года, в зависимости от степени сложности заболевания.

Кроме устранения опухолевых процессов, Мабтера может активно бороться и с проявлениями ревматоидного артрита.

Несмотря на такое специфическое действующее вещество, ни у одного больного антител к мышиному белку не выявлялось.

Эффективность и безопасность препарата подтверждена множеством клинических исследований и испытаний.

Что является показанием к началу приема

Показанием к началу лечения представляемым лекарством может служить довольно обширный спектр заболеваний. Вот основные их них:

  1. Химиоустойчивая лимфома фолликулярного генеза.
  2. Лимфома рецидивирующая низкой степени злокачественности.
  3. CD-20 диффузная положительная лимфома.
  4. Фолликулярная лимфома (в качестве поддерживающей терапии).
  5. Гранулематоза Вегенера.
  6. Химиоустойчивый лимфолейкоз (вместе с химиотерапией).

Кроме того, данное средство является мощным борцом с некоторыми патологиями ОДА, такими как:

  • Ревматоидный артрит средней тяжести.
  • Ревматоидный артрит в активной форме.

Противопоказания

Мабтера – это весьма прихотливый препарат и лечение им подходит далеко не каждому. Любой врач отменит прием данного средства, если на лицо следующие диагнозы:

  • Острые инфекционные процессы в организме.
  • Сердечная недостаточность любой степени.
  • Синдром выраженного иммунодефицита.
  • Непереносимость ритуксимаба.
  • Сильная чувствительность к белку мыши.

Также категорически запрещен прием этого лекарства женщинам «в положении» и осуществляющим грудное вскармливание. Мабтера быстро проникает в грудное молоко, вызывая мощное токсическое воздействие.

Список возможных побочных эффектов

В ходе клинических исследований и последующих испытаний препарата, был выявлен обширный ряд побочных реакций от применения. Особенно эти нежелательные эффекты усиливаются при некорректном приеме средства. Итак, представляемый медикамент может спровоцировать:

  1. Расстройства ЖКТ.
  2. Бронхоспазм, ринит.
  3. Одышку и боль в груди.
  4. Бронхиальная астма.
  5. Лихорадка, озноб.
  6. Нарушение функций свертываемости крови.
  7. Лейкопению.
  8. Инфекции непонятной этиологии.
  9. Искажение вкусовых и обонятельных чувств.
  10. Инфаркт миокарда.
  11. Конъюнктивит.
  12. Депрессивное состояние.
  13. Снижение содержания иммуноглобулина.

Чтобы свести возможные осложнения в ходе приема Мабтеры, нужно обязательно получить развернутую консультацию у специалиста. В противном случае последствия такого лечения могут быть непредсказуемыми.

Какой должна быть правильная схема применения

Перед использованием препарата врачом в обязательном порядке должна быть проведена консультация. В ходе нее пациент должен быть оповещен о возможных последствиях лечения, о высокой длительности проведения сеанса, а также о необходимости сопровождения пациента. Это необходимо по той причине, что процедура эта довольно продолжительна и болезненна, а значит самостоятельно добраться домой после нее весьма проблематично.

Процедура начинается с особой подготовки раствора: врач смешивает декстрозу и хлорид натрия. Затем добавляется сам препарат в количестве 1000 мг. При этом получается наиболее оптимальная концентрация, подходящая для проведения инфузионной терапии.

Флакон с готовой смесью ни в коем случае нельзя взбалтывать или трясти. Чтобы как следует размешать содержимое, нужно просто аккуратно его переворачивать. В противном случае может образоваться ненужная пена.

Также надо обязательно проверить консистенцию и цвет раствора. Если в нем образовался осадок или хлопья, значит, он непригоден для использования.

Скорость инфузии сначала не должна превышать 50 мг в час. При отсутствии реакции скорость увеличивают до 100 мг в час, а далее до 400.

Второй сеанс введения препарата проводится не ранее, чем через две недели.

Перед приемом средства обязательно употребление антигистаминных и жаропонижающих препаратов. Каждое последующее введение увеличивает риск возникновения побочных эффектов.

Упаковка средства

Аналогичные лекарства

У представленного средства есть несколько аналогов. Вот наиболее распространенные из них: Ацеллбия, Реддитукс, Ритуксимаб.

О правилах покупки и хранения

Приобрести Мабтеру можно только при наличии рецепта врача. Храниться медикамент должен в месте, недоступном для детей и подальше от прямых солнечных лучей. Срок годности препарата -2,5 года.

Готовый раствор может храниться не дольше 2 дней при температурном режиме от 2 до 8 градусов.